Tại sao cần tái thẩm định GPP nhà thuốc?

1. Vì sao bạn nên tái thẩm định GPP cho nhà thuốc?

Các chủ nhà thuốc GPP cần tái thẩm định GPP nhà thuốc của mình vì giấy chứng nhận “Thực hành tốt nhà thuốc - GPP” chỉ có hiệu lực trong vòng 3 năm kể từ ngày được cấp. Vì vậy, các nhà thuốc GPP cần phải nộp hồ sơ đến Sở Y Tế tại địa phương để đề nghị tái kiểm tra, công nhận để được tiếp tục hoạt động.

2. Hồ sơ tái thẩm định GPP nhà thuốc gồm những gì?

Một bộ hồ sơ tái thẩm định GPP nhà thuốc đầy đủ phải bao gồm:

Đơn đăng ký tái kiểm tra “Thực hành tốt nhà thuốc” (mẫu 2/GPP được ban hành kèm thông tư 46/2001/TT - BYT).
Giấy chứng nhận GPP bản gốc.

3. Các bước tái thẩm định GPP nhà thuốc

Sau đây là 6 bước cơ bản để thực hiện tái thẩm định nhà thuốc GPP mà các chủ nhà thuốc nên biết.

Bước 1: Nộp hồ sơ đánh giá tái thẩm định GPP nhà thuốc tối thiểu 30 ngày

Sở Y Tế sẽ có công bố chính thức trên Trang thông tin điện tử về kế hoạch đánh giá định kỳ các cơ sở bán lẻ thuốc Tây vào tháng 11 hằng năm. Theo đó, các cơ sở bán lẻ thuốc phải nộp hồ sơ tái thẩm định tối thiểu 30 ngày trước thời điểm đánh giá theo kế hoạch đã được Sở Y tế đề ra.
Trong trường hợp cơ sở bán lẻ thuốc không nộp hồ sơ đề nghị tái thẩm định GPP nhà thuốc định kỳ theo thời hạn đã quy định, Sở Y Tế sẽ có văn bản yêu cầu giải trình và đề nghị nộp đơn đánh giá định kỳ.
Trong thời gian 30 ngày kể từ ngày Sở ban hành văn bản yêu cầu giải trình, nếu cơ sở bán lẻ thuốc vẫn không hoàn thành hồ sơ thì Sở Y Tế sẽ tiến hành thu hồi Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược theo quy định.

Bước 2: Hoàn thành mẫu theo phụ lục

Sau khi tiếp nhận hồ sơ, Sở Y Tế sẽ trả về các cơ sở bán lẻ mẫu số 01 theo phụ lục I được ban hành kèm nghị định số 54 /2017/NĐ - CP.
Nếu không có bất kỳ yêu cầu sửa đổi, bổ sung hồ sơ nào, Sở Y Tế sẽ tiến hành cấp giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược.
Trong trường hợp có yêu cầu sửa đổi, bổ sung hồ sơ, cơ quan tiếp nhận sẽ ban hành văn bản gửi đến cơ sở đề nghị trong vòng 30 ngày, kể từ ngày ghi trên Phiếu tiếp nhận hồ sơ. Văn bản nêu cụ thể các tài liệu và nội dung cần chỉnh sửa, bổ sung.

thuc-pham-cn-7-1532945011782222190690-15329453979201910121874.png

Bước 3: Trả mẫu Phiếu tiếp nhận hồ sơ sửa đổi, bổ sung

Sau khi cơ sở nộp hồ sơ chỉnh sửa, Sở Y Tế sẽ trả về cơ sở bán lẻ một Phiếu tiếp nhận hồ sơ chỉnh sửa theo mẫu số 01 tại Phụ lục ban hành kèm nghị định 54/2018/NĐ - CP

Bước 4: Thành lập đoàn công tác đánh giá thực tế

Sau thời gian 5 ngày kể từ ngày nhận đủ hồ sơ hợp lệ, Sở Y Tế sẽ tiến hành thành lập Đoàn đánh giá thực tế tại cơ sở và sẽ thông báo cho cơ sở bán lẻ biết thời gian dự kiến.
Trong 15 ngày kể từ ngày có văn bản thông báo, Đoàn đánh giá sẽ tiến hành đi thực tế tại cơ sở bán lẻ thuốc và tiến hành đánh giá, lập biên bản.

Bước 5: Trả kết quả đánh giá thực tế

Trường hợp biên bản đánh giá kết luận cơ sở bán lẻ đáp ứng đầy đủ chuẩn GPP theo quy định khoản 3 Điều 7 Thông tư 02/2018/TT - BYT, sau 10 ngày kể từ ngày hoàn thành việc đánh giá thực tế, Sở Y Tế sẽ thực hiện cấp giấy Chứng nhận đáp ứng GPP theo mẫu số 03 Phụ lục III kèm thông tư 02/2018/TT - BYT.

Bước 6: Cập nhật tình trạng tái thẩm định nhà thuốc GPP

Trong thời gian 5 ngày từ khi cơ sở bán lẻ thuốc được nhận định là đáp ứng điều kiện duy trì GPP hoặc từ ngày có ban hành quyết định thu hồi Giấy chứng nhận GPP, Sở Y Tế sẽ cập nhật tình trạng tương ứng trên trang Thông tin điện tử theo nội dung quy định tại khoản 4 Điều 8 Thông tư 02/2018/TT - BYT.

4. Thời gian thực hiện tái thẩm định gpp nhà thuốc là bao lâu?

Thông thường, thời gian để đăng ký tái thẩm định GPP nhà thuốc là 40 ngày làm việc kể từ ngày nộp hồ sơ hợp lệ và đạt yêu cầu thanh kiểm.

Tin tức

Quy trình bán thuốc theo đơn và không theo đơn tại nhà thuốc

Để khách hàng được tư vấn sử dụng thuốc đúng người đúng bệnh, tránh các tác dụng phụ không mong muốn thì các Dược sĩ nói riêng và nhà thuốc nói chung cần nắm bắt rõ ràng, thực hiện đúng quy trình bán thuốc.

Những lưu ý khi thiết kế logo nhà thuốc mà chủ nhà thuốc nên biết.

Logo nhà thuốc là hình thức giúp người tiêu dùng nhận diện thương hiệu của nhà thuốc này với nhà thuốc khác. Vậy thế nào là một logo nhà thuốc đẹp và đúng tiêu chuẩn?

Những câu hỏi thẩm định mới nhất tại nhà thuốc để đạt chuẩn GPP

Nhà thuốc trước khi đi vào hoạt động chính thức cần được thẩm định đánh giá đạt chuẩn GPP. Sau đây là tổng hợp bộ những câu hỏi thẩm định mới nhất tại Nhà thuốc để đạt chuẩn GPP.

8 bí quyết dành cho nhà thuốc sắp hoạt động

Để kinh doanh nhà thuốc thành công, hãy nhanh bỏ túi ngay 8 bí quyết kinh doanh nhà thuốc dưới đây.

Gợi ý thiết kế nhà thuốc đẹp và đạt chuẩn GPP

Bạn đang có kế hoạch kinh doanh dược phẩm nhưng chưa biết phải thiết kế nhà thuốc như thế nào, làm sao để có một nhà thuốc tây đạt chuẩn và đẹp. Cùng tìm hiểu vấn đề này với chúng tôi trong bài viết dưới đây ngay nhé.

Các bước để mở nhà thuốc thành công

Mở nhà thuốc, quầy thuốc của riêng mình là ước mơ của nhiều dược sĩ. Vậy quy trình mở nhà thuốc mới là gì?

Những quy định về bảng hiệu nhà thuốc, quầy thuốc tây mà bạn nên biết

Một bảng hiệu nhà thuốc, quầy thuốc đúng quy chuẩn là một bảng hiệu đáp ứng được các quy định đề ra. Vậy thế nào là một bảng hiệu nhà thuốc đạt chuẩn? Nhưng lưu ý khi thiết kế biển hiệu cho nhà thuốc là gì?

Quầy thuốc tây là gì? và những lưu ý khi mở quầy thuốc

Quầy thuốc là hình thức bán lẻ thuốc ngoài nhà thuốc được phép hoạt động. Vậy để hiểu hơn về hình thức kinh doanh bán lẻ thuốc này và điều kiện để mở một quầy thuốc là gì mời bạn đọc tham khảo bài viết sau.

Những điều bạn nên biết về nhà thuốc.

Hầu hết tất cả người tiêu dùng đều bị nhầm lẫn giữa nhà thuốc và quầy thuốc. Vậy như thế nào là nhà thuốc và điểm khác nhau giữa nó và quầy thuốc là gì?

Các loại mã vạch thông dụng và ứng dụng của chúng.

Các loại mã vạch thông dụng và ứng dụng của mã vạch sẽ giúp bạn có được cái nhìn tổng thể hơn khi phải đối mặt với nhiều lựa chọn về quản lý sản phẩm và quản lý giá trị hàng tồn kho của bạn. Trong nội dung bài viết này, chúng tôi sẽ giúp bạn lựa chọn được đúng loại mã vạch bằng cách giới thiệu các loại mã vạch 1D và mã vạch 2D.

Làm thế nào để quản lý nhân viên nhà thuốc hiệu quả?

Nhân viên bán hàng là một nhân tố quan trọng góp phần tạo nên thành công trong việc kinh doanh tại nhà thuốc. Đây cũng là bộ mặt của nhà thuốc, là những người có sự tiếp xúc trực tiếp với khách hàng và có thể đem lại kết quả hoặc tốt hoặc xấu cho quá trình bán hàng.

Quy trình cấp hộ chiếu vaccine điện tử thế nào? Vì sao mã QR có giá trị 12 tháng?

Bản chất của hộ chiếu vaccine điện tử là mỗi người dân sẽ có mã QR giống như mã QR trên ứng dụng PC-COVID hiện nay, chỉ khác là chúng ta sử dụng các tiêu chuẩn của Tổ chức y tế thế giới và Liên minh Châu Âu để có thể xác minh thông tin lẫn nhau khi ra nước ngoài.

Cách sắp xếp thuốc theo nhóm đạt chuẩn GPP

Việc sắp xếp các nhóm thuốc trong nhà thuốc theo tiêu chuẩn GPP, chẳng những giúp các dược sĩ thuận tiện hơn trong việc tìm kiếm và bán thuốc, mà còn giúp quá trình xét duyệt nhà thuốc đạt chuẩn GPP được nhanh chóng hơn.

Làm thế nào để sử dụng thuốc không kê đơn an toàn?

Sai sót về thuốc, dùng sai loại thuốc hoặc đúng loại thuốc nhưng sai liều lượng... có thể gây nguy hiểm. Biết cách sử dụng đúng thuốc không kê đơn có thể giúp bảo vệ bản thân và gia đình khỏi nguy cơ này.

Những sai lầm trong quản lý kho khiến kinh doanh nhà thuốc không hiệu quả.

Hầu hết các nhà thuốc đều mắc phải nhiều sai lầm trong cách quản lý gây ra tình trạng thất thoát hàng hóa nhưng không biết nguyên nhân xuất phát từ đâu. Với các nhà thuốc, kho dược đóng vai trò rất quan trọng. Quản lý kho dược hiệu quả luôn được nhiều nhà thuốc quan tâm và chú trọng. Làm sao để quản lý kho dược hiệu quả và bí quyết là gì? Hãy cùng tìm hiểu một vài nguyên nhân trong cách quản lý kho dẫn đến kinh doanh nhà thuốc không hiệu quả dưới đây.

GPP là gì? Những điều bạn nhất định phải biết để mở nhà thuốc

GPP được viết tắt của cụm từ Tiếng Anh là “Good Pharmacy Practice”. Hiểu một cách chính xác và đầy đủ theo nghĩa Tiếng Việt là “Thực hành tốt nhà thuốc”.